Thuốc Clavophynamox 1000 bị thu hồi do không đạt chất lượng

2025-03-02 04:14:29 分类：Kinh doanh 阅读(7392)

Cục Quản lý Dược,ốcClavophynamoxbịthuhồidokhôngđạtchấtlượkết quả ngoại hạng anh đêm qua Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. Công ty này có văn phòng chính tại Ấn Độ, địa chỉ văn phòng đại diện tại Việt Nam: Tầng 3, căn nhà liền kề số 18 lô TT26, khu đô thị Văn Phú, phường Phú La, quận Hà Đông, Hà Nội.

Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd vi phạm hành chính trong sản xuất thuốc Clavophynamox 1000, SĐK VN-20275-17, số lô K026, NSX 14/01/2018, HD 13/01/2020 không đạt tiêu chuấn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Theo đó, công ty bị phạt tiền 40 triệu đồng. Biện pháp khắc phục hậu quả: Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.