2 công ty dược sản xuất thuốc kém chất lượng bị phạt nặng, buộc tiêu huỷ thuốc

Cụ thể,ôngtydượcsảnxuấtthuốckémchấtlượngbịphạtnặngbuộctiêuhuỷthuốbrighton – everton Công ty cổ phần 23 tháng 9 (địa chỉ trụ sở chính: quận 6, TP.HCM) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng.

Lý do xử phạt công ty này sản xuất thuốc Batiwell (số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, ngày sản xuất 8/3/2021, hạn dùng 8/3/2024) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Batiwell là chất có tác dụng long đờm, thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.

Đơn vị thứ 2 bị Cục Quản lý dược xử phạt là Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, TP Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh). Doanh nghiệp này cũng bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với với một lô thuốc Nutrohadi F.

Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221, ngày sản xuất 24/2/2021, hạn dùng 23/2/2024.

Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được chỉ định cho các đối tượng có chế độ ăn không cân đối hay thiếu dinh dưỡng, trẻ biếng ăn, giai đoạn trẻ đang tăng trưởng, thời kỳ dưỡng bệnh, đang có bệnh mạn tính, bệnh nhiễm khuẩn, bệnh nhân bỏng, bị mụn rộp…

Ngoài bị phạt tiền, cả hai công ty cổ phần 23 tháng 9 và Dược Hà Tĩnh buộc phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.

Thu hồi ngay 6 lô thuốc của 2 loại kháng sinh trị nhiễm khuẩn

Sáu lô của hai loại thuốc Greaxim đã được xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm. Điều này vi phạm quy định tại Điều 62 Luật Dược nên bị thu hồi trên toàn quốc.