Cục quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Đồng thời thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018 trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Danh sách 5 thuốc mới được cấp giấy đăng lý lưu hành

Đối với thuốc Pharcavir chứa hoạt chất tenofovir alafenamide fumarate (thuốc số 1 tại danh mục) phải cập nhật tờ hướng dẫn sử dụng theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Vemlidy đã được Cơ quan Quản lý Dược Châu Âu (EMA) phê duyệt trong thời hạn 03 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này và chỉ được sản xuất, lưu hành sau khi được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung này.

Các có sở sản xuất cần phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam.

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký.

Đối với thuốc số thứ tự 02, 03, 04, 05 (chứa hoạt chất daclatasvir dihydrochlorid) tại Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này, cơ sở phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chuẩn đối với 03 lô sản xuất đầu tiên để Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, chỉ được lưu hành sau khi kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.

T.Thư

Bóng đá Anh sẽ không sử dụng mạng xã hội trong 3 ngày để phản đối bắt nạt trên Internet. Ảnh: Sky Sports.

"Bắt nạt cầu thủ trên Internet phải chấm dứt"

Hồi tháng 2, các lãnh đạo Liên đoàn Bóng đá Anh, giải Ngoại hạng Anh và một số tổ chức đã viết thư kêu gọi Jack Dorsey, CEO Twitter và Mark Zuckerberg, CEO Facebook chấm dứt "sự lạm dụng độc hại, khó chịu" đến từ người dùng các nền tảng.

"Trên thực tế, nền tảng của các bạn vẫn là thiên đường cho sự lạm dụng", bức thư nêu rằng hành động của Facebook, Twitter quá lỏng lẻo, không đủ sức răn đe những kẻ bắt nạt trên Internet. Dù đưa ra chính sách xử lý, tình trạng vẫn không chấm dứt.

Trong thông báo tẩy chay mạng xã hội, các tổ chức bóng đá Anh cũng kêu gọi chính phủ "ban hành luật pháp nghiêm ngặt, khiến các mạng xã hội có trách nhiệm hơn với nội dung trên nền tảng của họ".

Richard Masters, Giám đốc điều hành Premier League cho biết giải đấu sẽ tiếp tục gây sức ép với các mạng xã hội thay đổi nhằm ngăn chặn bắt nạt trực tuyến.

"Hành vi phân biệt chủng tộc là không thể chấp nhận dưới mọi hình thức. Sự bắt nạt kinh khủng với các cầu thủ của chúng tôi trên Internet phải chấm dứt... Bóng đá là môn thể thao đa dạng, tập hợp cộng đồng và văn hóa từ khắp nơi", Masters cho biết.

Các lãnh đạo Liên đoàn Bóng đá Anh đã kêu gọi Facebook, Twitter chấm dứt nạn phân biệt chủng tộc trên Internet. Ảnh: Premier League.

Cầu thủ, bình luận viên bị bắt nạt trên mạng

Tại bóng đá Anh, Son Heung-min là một trong những nạn nhân mới nhất của bắt nạt trực tuyến. Sự việc xuất phát từ tình huống trọng tài tước bàn thắng của Edinson Cavani bên phía Man United ở phút 33 (do phạm lỗi với Son) trong trận đấu với Man United, thuộc vòng 31 Premier League ngày 11/4.

Sau trận đấu, hàng loạt bình luận phân biệt chủng tộc với cầu thủ người Hàn Quốc xuất hiện khiến Tottenham phải lên tiếng, trong khi Twitter cũng xóa những bình luận không phù hợp.

"Một trong các cầu thủ của chúng tôi trở thành nạn nhân của sự phân biệt chủng tộc ghê tởm này. Sự việc đã được báo cáo trên các nền tảng mạng xã hội. Chúng tôi sẽ đánh giá tình hình với ban tổ chức Premier League để đưa ra biện pháp hiệu quả nhất trong tương lai", đại diện CLB chia sẻ.

Tháng 2 vừa qua, tiền đạo Eddie Nketiah của Arsenal đăng bức ảnh chân dung lên Twitter với nội dung: “Làm việc với một nụ cười”. Ngay sau đó, hàng loạt bình luận phân biệt chủng tộc xuất hiện bên dưới, đòi Nketiah rời đội bóng. Theo Sky Sports, Twitter đã xử lý bằng cách khóa vĩnh viễn các tài khoản vi phạm chính sách.

Tiền đạo Eddie Nketiah của Arsenal là nạn nhân của phân biệt chủng tộc trên Internet. Ảnh: Twitter.

Trước đó vào tháng 12/2020, nữ bình luận viên kiêm cựu cầu thủ Karen Carney phải khóa tài khoản Twitter do làn sóng bắt nạt từ công chúng. Sau chiến thắng 5-0 của Leeds United trước West Brom thuộc vòng 16 Ngoại hạng Anh, Carney đưa ra bình luận trên Amazon Prime Video Sport, bày tỏ hoài nghi về khả năng thực sự của đội bóng.

Lời bình luận của Carney được chia sẻ trên Twitter của Leeds United. Nội dung bài đăng từ đội bóng được cho đã "khiêu khích" hàng loạt bình luận chửi bới, xúc phạm Carney.

Rio Ferdinand kêu gọi Leeds xóa tweet. Trong khi đó, tiền đạo Bethany England của Chelsea gọi đội ngũ truyền thông của Leeds có "hành vi tàn độc".

Theo Sky Sports, nhiều cầu thủ như Marcus Rashford, Trent Alexander-Arnold, Raheem Sterling hay Tyrone Mings cũng là nạn nhân của bắt nạt trên mạng.

Các mạng xã hội phải chịu trách nhiệm nếu không thể giải quyết nạn bắt nạt trên nền tảng. Ảnh: Newcastle United.

Đây không phải lần đầu các tổ chức bóng đá phản đối nạn phân biệt chủng tộc. Cầu thủ, ban huấn luyện Ngoại hạng Anh và một số giải châu Âu đã quỳ gối trước các trận đấu để ủng hộ phong trào Black Lives Matter. Tuy nhiên, một số cầu thủ phản đối vì cho rằng đây chỉ là hình thức, không có tác dụng thay đổi tình trạng bắt nạt.

Chiến dịch tẩy chay mạng xã hội của bóng đá Anh sẽ diễn ra khi các giải đấu vẫn tiếp tục trong cuối tuần sau, bao gồm trận đấu được chờ đón giữa Man United và Liverpool, đương kim vô địch Premier League.

Edleen John, Giám đốc Quan hệ Quốc tế của Liên đoàn bóng đá Anh, cho biết sẽ tiếp tục gây sức ép lên các mạng xã hội sau khi chiến dịch tẩy chay kết thúc.

"Không thể chấp nhận việc các nhân vật bóng đá Anh và xã hội nói chung bị phân biệt đối xử trên Internet hàng ngày, trong khi thủ phạm không bị trừng phạt. Các mạng xã hội phải chịu trách nhiệm nếu vẫn không giải quyết vấn đề", John cho biết.

(Theo Zing)

Người dân Australia kêu gọi tẩy chay Facebook

Hành động của Facebook gây chia rẽ trên toàn bộ Australia, một số thờ ơ, trong khi số khác tỏ ra giận dữ. Từ khóa #deletefacebook đã lọt top xu hướng Twitter tại đây.